Sekretess- och cookiepolicy

Oticon Medical kommer att placera cookies i din dator för att vi ska kunna förbättra denna webbplats. Om du vill veta mer om dessa cookies, kan du läsa vår cookiepolicy. Genom att använda denna webbplats bekräftar du att du accepterar dessa cookies.
 

Kliniska publikationer

Assessment of discrimination ability in ipsilateral and contralateral ears with a unilateral bone-anchored hearing system.
Celikgun, B., Kalcioglu, T. August 2017
This study aims to determine the speech discriminatory ability of the contralateral ear of users of a unilateral bone-anchored hearing system (BAHS). Five BAHS users were included in the study. Pure-tone air-conduction thresholds at 250 to 6000 Hz, masked and unmasked bone-conduction thresholds at 250 to 4000 Hz, and speech discrimination scores (monosyllabic and trisyllabic word lists) in both ears were determined. The ipsilateral ear (the BAHS side) was then masked with wide-band noise using an insert earphone, and the word tests were repeated. A mild, but not statistically significant, decrease was observed in monosyllabic words in ipsilateral masking. With trisyllabic words, no decrease was observed in any participants. Based on the results from the five participants in this study, the authors conclude that unilateral BAHS application provided sufficient stimulus to prevent neural deprivation of the contralateral ear. However, they also acknowledge that “Bilateral BAHS is important for localization and discrimination in the context of noise”.

The Use of Cone Beam Computed Tomography in Assessing the Insertion of Bone Conduction Hearing Implants.
Calon TGA, Johansson ML, van den Burg EL, Janssen AML, van Hoof M, Stokroos RJ. July 2017
The study is aimed to compare postoperative cone beam CT (CBCT) imaging and direct caliper measurements as a suitable technique to assess bone conduction hearing implant (BCHI) seating and insertion depth. In addition, influences on implant stability quotient (ISQ) measurement of abutment length and seating was evaluated. In vitro, 95% prediction intervals for partially inserted (N=9) and completely inserted (N=9) BCHIs were determined. ISQ values significantly decreased with partial insertion, low-density artificial bone, and longer abutment lengths. Evaluation of in vitro and in vivo 3D models allowed for assessment of insertion depth and inclination. The authors conclude that “CBCT imaging allows to study implant seating and insertion depth after BCHI surgery”. This could be useful when visual confirmation is limited and as a research tool.

The IPS-scale: A new soft tissue assessment scale for percutaneous and transcutaneous implants for bone conduction devices.
Kruyt IJ, Nelissen RC, Johansson ML, Mylanus EAM, Hol MKS. June 2017
In 1988, Holgers et al. introduced a grading system to standardise the reporting of soft tissue reactions around percutaneous bone conduction devices (p-BCD). Since then, developments in design and surgical techniques for p-BCD, as well as the introduction of transcutaneous bone conduction devices (t-BCD), have resulted in the Holgers scale becoming less useful as a single measure for reporting soft tissue status. The authors propose a new assessment scale, the IPS-scale, comprising of three parts: inflammation (I), pain (P) and skin height/skin numbness (S), with higher scores reflecting more severe complication. For transcutaneous BCDs, the tIPS-scale is the first standardised assessment scale for soft tissue assessment. Altogether, the IPS-scale is a complete assessment scale for reporting soft tissue status in combination with standardized treatment advice for each IPS-scale in patients with percutaneous or transcutaneous implants for BCDs.

Direct cost comparison of minimally invasive punch technique versus traditional approaches for percutaneous bone anchored hearing devices.
Sardiwalla Y, Jufas N, Morris DP. June 2017
The study aimed to test the null hypothesis that Minimally Invasive Ponto Surgery (MIPS) and open approaches have the same direct costs for the implantation of percutaneous bone anchored hearing devices in a Canadian public hospital setting. A retrospective simple cost comparison of the two approaches was made considering time, staff and equipment needs. All 12 operations were performed on adult patients from 2013 to 2016 by the same surgeon at a single hospital site. The authors conclude that MIPS technique was more cost effective than traditional open approaches; MIPS had a total mean reduction in cost of CAD$456.83 per operation from the hospital perspective when compared to open approaches.

Laser-Modified Surface Enhances Osseointegration and Biomechanical Anchorage of Commercially Pure Titanium Implants for Bone-Anchored Hearing Systems
Shah FA, Johansson ML, Omar O, Simonsson H, Palmquist A, Thomsen P, June 2016
Osseointegrated implants inserted in the temporal bone are a vital component of bone anchored hearing systems (BAHS). Despite low implant failure levels, early loading protocols and simplified procedures necessitate the application of implants which promote bone formation, bone bonding and biomechanical stability.

In this study screw-shaped, commercially pure titanium implants were selectively laser ablated within the thread valley and inserted in rabbit tibiae during eight weeks. State-of-the-art machined implants served as controls. Bone-implant contact, bone area in threads, extracellular matrix composition and osteocyte densities were similar for the machined and laser-modified implants. In contrast, laser-modified surfaces demonstrated a 150% higher biomechanical anchorage, a distinctly different load-deformation pattern and a fractured interface in the surrounding bone rather that at the implant-tissue interface during torque. Transmission electron microscopy showed canaliculi in close proximity to the laser-modified surface, in addition to a highly ordered arrangement of collagen fibrils aligned parallel to the implant surface contour.

It is concluded that the physico-chemical surface properties of laser-modified surfaces (thicker oxide, micro- and nanoscale texture) promote bone bonding which may be of benefit in situations where large demands are imposed on biomechanically stable interfaces, such as in early loading and in compromised conditions.

Implantation of Bone-Anchored Hearing Devices Through a Minimal Skin Punch Incision Versus the Epidermal Flap Technique.                          
Dumon T, Wegner I, Sperling N, Grolman W. January 2017
The study compares two techniques for implantation of percutaneous bone-anchored hearing devices; minimal skin punch incision without additional skin incision and soft tissue reduction (punch group) and the epidermal flap technique with soft tissue reduction (dermatome group). Sixty-five implants were placed in the punch group and 155 in the dermatome group. Using the punch technique shortened the duration of surgery and improved postoperative appearance, while preserving a good skin tolerance. The percentage of normal to moderate skin reactions, by Holgers classification, was higher in the punch group (90%) than in the dermatome group (84%). The need for revision surgeries due to skin issues was drastically reduced. The rate of implant loss, although low, was higher with longer than with shorter abutments, and could be the main drawback of longer abutments.

Short-term results from seventy-six patients receiving a bone anchored hearing implant installed with a novel minimally invasive surgery technique
Johansson M, Stokroos RJ, Banga R, Hol MK, Mylanus EA, Savage Jones H, Tysome JR, Vannucchi P, Hof JR, Brunings JW, van Tongeren J, Lutgert RW, Banerjee A, Windfuhr JP, Caruso A, Giannuzzi AL, Bordin S, Hanif J, Schart-Morén N, Singam S, Jonhede S, Holmberg M, Cremers CW, Hultcrantz M. December 2016
Publikationen presenterar utvärderingsresultat från ett multicenter som har implanterat Wide Ponto implant med första generationens instrument för Minimalinvasiv Ponto kirurgi- (MIPS).
Minimalinvasiv Ponto-kirurgi är en förfining av vävnadsbevarande och kirurgier med stansteknik. Med MIPS-teknik, utförs borrningen via en hylsa och implantatet installeras genom snittet som skapats av en 5 mm biopunch. 77 implantat implanterades på 76 vuxna patienter. Efter en uppföljningstid på 20-49 veckor visade utvärderingen av systemet lovande resultat med några intraoperativa komplikationer, kort operationstid. utmärkt läkning och goda resultat på kort sikt gällande vävnadsreaktioner och implantatets överlevnad. Baserat på preliminära resultat har MIPS-instrumenten förbättrats ytterligare och ytterligare utvärdering pågår.

Minimally Invasive Ponto Surgery compared to the linear incision technique without soft tissue reduction for bone conduction hearing implants: study protocol for a randomized controlled trial
Calon TG, van Hoof M, van den Berge H, de Bruijn AJ, van Tongeren J, Hof JR, Brunings JW, Jonhede S, Anteunis LJ, Janssen M, Joore MA, Holmberg M, Johansson ML, Stokroos RJ. November 2016
Publikationen beskriver studieprotokollet från det första testet som jämför den nyligen utvecklade MIPS-tekniken med linjärt snitt för vävnadsbevarande benförankrad implantat-kirurgi.
Primärt undersökningscenter är Maastricht University Medical Center. 62 deltagare inkluderas med en 2-årig uppföljningsperiod. Parametrar inkluderas för att kvantifiera faktorer såsom domningar i huden, sårruptur i huden runt distansen, hudöverväxt och kosmetiskt resultat. En ny typ av provtagningsmetod införs som hjälp för att uppskatta komplikationer. För att erhålla ytterligare förståelse för PAD, samlas kompresser och hudbiopsier in under uppföljningsbesök för utvärdering av bakteriell profil och inflammatorisk cytokin. Primärt syfte med studien är att jämföra förekomsten av PAD under de första 3 månaderna efter insättning av benförankrat implantat. Sekundärt syfte inkluderar bedömningen av parametrar relaterade till kirurgi, sårläkning, smärta, förlust av känslighet i huden kring implantatet, implantatets extruderingsgrad, implantatstabilitetsmätningar, sårruptur av huden intill distans samt estetik. Teritärt syfte inkluderar bedömning av andra faktorer relaterade till PAD samt hälsoekonomisk utvärdering.

Bone anchored hearing implants without skin thinning: the Gruppo Otologico surgical and audiological experience
Caruso A, Giannuzzi AL, Sozzi V, Sanna M, Eur Arch Otorhinolaryngol. 14 september 2016
I studien undersöktes de kirurgiska och audiologiska resultaten vid insättning av Ponto-implantat och distanser utan vävnadsreduktion. Fyrtionio patienter över 18 år ingick i studien. Information om kirurgiska ingrepp, livskvalitet (GBI), hud- och vävnadsreaktioner (Holgers graderingssystem) samt smärta och domningar (VAS) inhämtades. Hörselmätningar på 20 patienter (förstärkta hörtrösklar och taluppfattning i brus). Inga implantat förlorades och reaktionerna i hud och mjuk vävnad var milda vid efterföljande läkarbesök hos 96 % av patienterna. Livskvaliteten (GBI) förbättrades i allmänhet med hörapparat jämfört med före implanteringen. Audiologiskt uppvisade 100 % av de 20 undersökta patienterna förbättrad taluppfattning och ljudfältströsklar vid jämförelse av hörseln med respektive utan hörapparat. Tonmedelvärdet förbättrades i genomsnitt med 33 dB. Studien, som inkluderar data avseende en stor population som genomgått vävnadsbevarande behandling och som implanterats med moderna titanimplantat, visar att det här är en väl fungerande lösning som ger förutsägbara och goda audiologiska resultat med få komplikationer.


Wireless and acoustic hearing with bone-anchored hearing devices
Bosman AJ, Mylanus EA, Hol MK, Snik AF, Int J Audiol., May 2016
Nineteen subjects compared the Ponto Plus with Streamer to Ponto Pro. Laboratory test showed that equal input levels for acoustic and wireless inputs results in equal speech scores, showing a (near) equivalence for acoustic and wireless sound transmission with Ponto Pro and Ponto Plus. The default 9-dB difference between microphone and wireless input when using the telephone results in a substantial wireless benefit when using the telephone.
Subjectively ratings of sound quality, speech in quiet, and speech in noise were significantly higher (p <1%) for Ponto Plus with streamer compared to Ponto Pro when using landline phone, mobile phone and watching TV. Also the annoyance by ambient noise was strongly reduced when using the Streamer for mobile phone and watching TV over Ponto Pro.

Controlled Clinical Trial on Bone-anchored Hearing Implants and a Surgical Technique With Soft Tissue Preservation
den Besten CA, Bosman AJ, Nelissen RC, Mylanus EA, Hol MK. Otology & Neurotology, March 2016
The publication accounts for the results of a prospective cohort study, using Ponto Wide implants, comparing treatment using linear incision with soft-tissue preservation vs standard linear incision with soft-tissue reduction. Twenty-five patients were enrolled in each group and the follow-up was six months, both clinical and audiological outcomes were included in the study. Tissue preservation resulted in better results on sensibility and shorter total surgery time. Soft-tissue reactions according to the Holgers classification were observed in seven patients in the tissue preservation group (7.5% of visits) and one in the tissue reduction group (0.6% of visits). All adverse reactions were resolved after local treatment. All sound processors were fitted three weeks after surgery. According the authors “The current good results suggest that loading at 3 weeks seems safe at short-term follow-up, also when using tissue preservation and longer abutments”. The authors conclude that tissue preservation compared with tissue reduction leads to a generally favorable clinical outcome, comparable audiology results, and significantly shorter surgery time.

Clinical Outcome of a Wide-diameter Bone-anchored Hearing Implant and a Surgical Technique With Tissue Preservation
Marius S. Mowinckel, Martin N. Møller, Kirsten N. Wielandt, and Søren Foghsgaard. Otology & Neurotology, March 2016
The objective of this study was to investigate the clinical outcome of a surgical technique with tissue preservation and Ponto Wide implants concerning postoperative complications, skin-reactions, implant loss, and implant stability. Twenty-four adult patients with normal skin quality participated and follow-up was done at ten days, six weeks, six months, and one year after surgery. The primary implant stability was good and a significant increase in ISQ (implant stability quotient) occurred during the first ten days. ISQ continued to be stable throughout the one-year observation period and no implants were lost. Skin and soft tissue reactions were few, no reaction (Holger grade 0) was observed in 88% of the follow-up examinations and no grade 4 reactions occurred. Pain and numbness were minimal.

Three-week loading of the 4.5 mm wide titanium implant in bone anchored hearing systems
Wazen JJ, Babu S , Daugherty J, Metrailer A. Am J Otolaryngol, March 2016
The purpose of this study was to assess implant stability, implant loss, adverse skin reactions and quality of life benefit following surgical implantation and three-week processor loading of the Oticon Medical Ponto Wide (4.5 mm) implant. Thirty adult patients 18 years or older were evaluated using a prospective multicenter design during a one-year follow-up time. The results show a positive linear trend in implant stability measures in all subjects over time. There were no implant losses and skin reactions were limited to grade 0 and 1 of the modified Holger's grading scale. The authors conclude that their findings confirm the safety and efficacy of early loading of the Oticon Medical 4.5 mm wide implant. Participants showed satisfaction with the earlier use of their processor and there were no added complications.

Punch and Drill: Implantation of Bone Anchored Hearing Device Through a Minimal Skin Punch Incision Versus Implantation With Dermatome and Soft Tissue Reduction
Dumon T, Medina M, Sperling NM., Ann Otol Rhinol Laryngol. September 2015
This publication compares two surgical techniques; implantation using dermatome and a punch-only technique without soft tissue reduction (not to be confused with the recently introduced MIPS technique). Of the 40 patients, 20 were allocated to the dermatome and punch-only group respectively. Six of the patients in the dermatome group, and 16 in the punch-only received Ponto implants (Oticon Medical).
The results showed that with the punch-only technique, the surgical time was shorter (15 vs 30 minutes) and the postoperative healing appeared better. The skin tolerance with the punch-only technique was at least as good as that obtained with the dermatome technique (85.7% vs 86%). There was a tendency for lower incidence of severe skin reactions in the punch group. In the punch group, the skin returned to normal, completely covered by hair around the implant.

Comparison of audiologic results and patient satisfaction for two osseointegrated bone conduction devices: results of a prospective study 
Busch S., Giere T., Lenarz T., Maier H., Otology & Neurology, juni 2015
Denna publikation sammanställdes vid Hannover Medical Center och presenterar resultat från en prospektiv, crossover-studie som jämförde audiologiskt objektivt och subjektivt resultat för Ponto Pro Power (Oticon Medical) och BP110 (Cochlear). Elva deltagare med konduktiv eller kombinerad hörselnedsättning deltog i studien. Det sammantagna resultatet från två frågeformulär, APHAB och SSQ-C, visade en signifikant fördel för Ponto Pro Power jämfört med BP110, och en avsevärt högre preferens för Ponto Pro Power bland testpersonerna jämfört med BP110. Nio av elva studiedeltagare valde Ponto Pro Power när de i slutet av studien tillfrågades om vilken av de två benförankrade hörapparaterna de föredrog. Den signifikanta skillnaden mellan hörapparaterna stod att finna i de subjektiva resultaten men inte i de objektiva testerna för totalupplevelse. 

Stability, Survival, and Tolerability of a 4.5-mm Wide Bone-Anchored Hearing Implant: Six-Month Data from a Randomized Controlled Clinical Trial
Nelissen R C, den Besten C A, Mylanus E A M., Hol M K S, Eur Arch Otorhinolaryngology, mars 2015
Denna publikation presenterar resultat från en stor, högkvalitativ, randomiserad kontrollstudie av Wide Ponto-implantatet från en ansedd klinik (Radboud University Medical Center, Nijmegen, Nederländerna). Resultat för Wide Ponto-implantat (4,5 mm) jämfördes med tidigare implantat (3,75 mm) avseende livskvalitet, hudresultat och implantatstabilitet. Implantaten i båda grupperna satt på plats i tre veckor utan att detta påverkade stabiliteten eller de kliniska resultaten. Implantaten fungerade för samtliga testpersoner och mätningarna uppvisade ökad stabilitet med Wide Ponto-implantatet.

Stability Testing of a Wide Bone-Anchored Device After Surgery without Skin Thinning (Full-text PDF) 
Hultcrantz, M, BioMed Research International, januari 2015
Studien redogör för tio fall av BAHS-kirurgi med användning av Wide Ponto-implantat och en vävnadsbevarande kirurgisk metod. Insättning av implantatet gjordes efter 3-4 veckor och stabiliteten övervakades med användning av ISQ-mätningar under uppföljningsperioden på 1 år.
Studien bekräftar och förstärker resultaten från tidigare studier att Ponto-distanser med OptiFit-design i kombination med minimalinvasiv kirurgi är ett säkert ingrepp som ger utmärkta resultat. 

Minimally Invasive Surgery for Osseointegrated Auditory Implants: A Comparison of Linear versus Punch Techniques 
Gordon, Steven A. & Coelho, Daniel H., Otolaryngology februari, 2015
Studien stöder en växande trend för minimalinvasiv insättning av Ponto-implantat.
Det fanns inga skillnader i vad gäller hudreaktioner mellan den minimalinvasiva punchtekniken och den linjära tekniken med mjukvävnadsreduktion men operationstiden var avsevärt kortare (i genomsnitt 13 minuter jämfört med 49 minuter). Författarna drog slutsatsen att "punchtekniken erbjuder åtskilliga potentiella kirurgiska och kosmetiska fördelar jämfört med den linjära tekniken utan att kompromettera resultatet för hudreaktioner".

Percutaneous Bone-Anchored Hearing Implant Surgery
Without Soft-Tissue Reduction: Up to 42 Months of Follow-up

Singam, Williams, Saxby & Houlihan, Otology & Neurotology, juli 2014
I denna studie följde man upp 30 patienter som opererats med vävnadsbevarande teknik. Den längsta uppföljningstiden var 3,5 år. 22 (73 %) av patienterna fick Ponto-implantat och -distanser, och ingen av dessa behövde kompletterande ingrepp. En modifiering noterades i denna grupp, en längre distans (12 mm) på grund av hudtjocklek. Av de återstående åtta patienterna utan Ponto-implantat, behövde tre patienter (38 %) kompletterande ingrepp. Författarna sammanfattar att vävnadsbevarande kirurgi "… förefaller vara en säker teknik med genomgående goda resultat såsom kortare operationstider och mindre problem med komplikationer som förekommit med traditionella tekniker med användning av mjukvävnadsreduktion." Dessutom konstaterar de att "nu använder vi framför allt de nya distanserna från Oticon, som har en form som tycks vara idealisk för mjukvävnadsbevarande kirurgi".

Evaluation Oticon Medical Ponto Plus and Ponto Pro Sound Processor 
Bosman, Hol, Snik & Mylanus, Audiology Online, Article 12616, maj 2014
I denna studie utvärderade 19 testpersoner potentiella fördelar med Ponto Plus eller Ponto Plus och Ponto Streamer jämfört med Ponto Pro. Den mer kraftfulla förstärkningen för mellan- och höga frekvenser i Ponto Plus jämfört med Ponto Pro visade ingen förbättring vad gäller talförståelse i buller. Men ljudkvaliteten för Ponto Plus rankades högre än för Ponto Pro. Även att titta på TV och prata i telefon rankades högre med Ponto Plus och Streamer än enbart med Ponto Pro. Även den övergripande preferensen talade för "Ponto Plus och Streamer" då 13 av 19 testpersoner föredrog "Ponto Plus och Streamer" jämfört med Ponto Pro. 

Initial experience of a rapid-insertion bone-anchored hearing system: series of 20 consecutive implants
Muzaffar, Coulson, Burrell & Reid, J Laryngol Otol., april 2014
Med Oticon Medical Xpress anpassningsfunktion och Ponto-implantatet, utredde denna studie möjligheten att använda processorn redan två veckor efter operationen. 20 implantat ingick i studien. Alla patienter genomgick hudreduktionskirurgi med användning av delad hudgraft-teknik. Ungefär hälften av patienterna började använda processorn efter två veckor. Fördröjd hudläkning var den vanligaste orsaken till att man kom igång senare än två veckor efter operation. Ingen implantatförlust eller andra komplikationer kunde härröras till tidig anslutning av implantat. Forskarna drog slutsatsen att anslutning två veckor efter operationen är möjlig under förutsättning att huden läkt tillräckligt efter operationen.

A New Wide-Diameter Bone-Anchored Hearing Implant-Prospective 1-Year Data on Complications, Implant Stability, and Survival
Foghsgaard & Caye-Thomasen, Otology & Neurotology, mars 2014
Denna studie redovisar ett års data för en grupp på 20 patienter med Wide Ponto-implantat. Fokus ligger på implantatets kliniska aspekter, t.ex. implantatstabilitet och komplikationer. Resultaten avslöjar ett mycket stabilt implantat med snabba osseointegrerande egenskaper som uppvisar en kontinuerlig stabilitetsökning under studieperioden. Samtliga Implantat överlevde det första året och under uppföljningsbesöken förekom inga hudreaktioner i 93 % av fallen. Författarna sammanfattar: "Slutsatsen är att dessa första publicerade ISQ-mätningar av Ponto Wide-implantatet uppvisade hög initial stabilitet och god osseointegration under det första året efter implantation. Ingen ökning av ISQ observerades efter implantatatanslutning. Som väntat förekom mjukvävnadsreaktioner sällan och endast i lindrig form."

Digital processing technology for bone-anchored hearing aids: randomized comparison of two devices in hearing aid users mixed or conductive hearing loss 

Hill-Feltham, Roberts, & Gladdis, The Journal of Laryngology & Otology, februari 2014
Denna publikation presenterar resultatet från en crossover-studie som jämför prestanda och upplevda fördelar med Ponto Pro, BP100 och äldre analog BAHD-processor, på 14 erfarna BAHD-patienter. Båda de nya enheterna uppvisade en markant förbättring jämfört med den äldre analoga BAHD-processorn, vid tal-i-brustester. Dessutom var den redovisades att den upplevda fördelen med både Ponto Pro och BP100 var avsevärt större jämfört med de äldre analoga processorerna. Ponto Pro rankades betydligt högre än BP100 vad gäller total ljudkvalitet och hantering av återkoppling. Men publikationen förklarade att även om de två nya processorerna skiljde sig vad gäller signalbehandling, kunde ingen avgörande skillnad i användarupplevelse eller uppmätt förbättring av talförståelse påvisas. 

Evaluation of a new Powerful Bone-Anchored Hearing System: A Comparison Study

Bosman, Hol, Snik & Mylanus, Journal of American Academy of Audiology, juni 2013
Denna publikation sammanfattar resultaten från en direkt jämförelse mellan Ponto Pro Power (digital) och Baha Inteso (analog) i en studie med 18 testpersoner. Ingen skillnad mellan de båda processorerna vid mätning av SRT i tyst miljö kunde påvisas, men SRT i brus var 2 dB lägre för Ponto Pro Power jämfört med BAHA Intenso. Subjektiv rankning visar på bättre reell prestanda med Ponto Pro Power i jämförelse med BAHA Intenso. Dessutom rapporterades en tydlig preferens (14 av 18) för Ponto Pro.

A new bone-anchored hearing implant: short-term retrospective data on implant survival and subjective benefit
Nelissen, Mylanus, Kunst, Pennings, Snik & Hol, Eur Arch Otorhinolaryngol, november 2013
I denna studie redovisades resultaten från 31 patienter som implanterats med Ponto-systemet på den världsberömda kliniken Radboud University in Nijmegen, Nederländerna. Alla patienter följdes i mer än ett år och i genomsnitt 17 månader. Implantatets överlevnadsgrad var 96,8 %, med ett enda fall av spontan implantatförlust. I 95,7 % av alla fallen krävdes ingen behandling. Författarna drog slutsatsen att Ponto-implantatet är kliniskt stabilt med få hudkomplikationer.

A minimally invasive technique for the implantation of bone-anchored hearing devices
Wilson & Kim, Otolaryngol Head Neck Surg, sept. 2013
I denna artikel redovisas retrospektiva resultat för 40 patienter. 11 patienter opererades med dermatom (mjukvävnadsreduktion) och 29 patienter minimalinvasiv kirurgi. Tekniken som användes var en punchteknik utan linjär incision. Resultaten uppvisade ingen skillnad i antalet komplikationer för testgrupperna, men de mindre komplicerade minimalinvasiva tekniken resulterade i avsevärt kortare operationstider.

Percutaneous osseointegrated implant surgery without skin thinning in children: A retrospective case review

Lanis & Hultcrantz, Otology & Neurotology, juni 2013
Denna studie med 34 barn jämför resultaten efter implantering av implantat med eller utan hudförtunning. Detta är den första publikation som fokuserar på den nya vävnadsbevarande tekniken hos pediatriska patienter. En kontrollgrupp bestående av barn som opererats med den klassiska tekniken med hudförtunning. Författarna rapporterar att de barn som opererats utan hudförtunning hade färre komplikationer, att operationstiden var kortare och det kosmetiska resultatet bättre. De sammanfattar att den vävnadsbevarande tekniken som nyligen börjat användas på vuxna, även är fördelaktig för barn.

Outcome of the bone-anchored hearing aid procedure without skin thinning: a prospective clinical trial 

Hultcrantz, Otology & Neurotology, sept. 2011
Denna prospektiva studie med 14 patienter är den första som publicerats om vävnadsbevarande implantationsteknik utan hudförtunning. Sju patienter opererades med den nya tekniken vilket jämfördes med sju patienter som opererades med standardtekniken med användning av ett dermatom och hudförtunning. Studien inkluderar 12 mm distanser från Oticon Medical, en nödvändighet för att erbjuda alla patienter vävnadsbevarande kirurgi som ett alternativ. Prof. Hultcrantz redogör för kortare operations- och läkningstid samt färre komplikationer, såsom domning och smärta runt implantatet, för den vävnadsbevarande tekniken. 

Oticon Medical
Because sound matters
Kontakta oss

Få mer information om de kliniska resultaten.